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医保局发布挂网新规:商业贿赂、恶意报低价将被踢出
发布时间:2020-06-05    来源:健识局    阅读次数:78

仿制药价格战大幕拉开。

5月29日,河北省医保局发布通知,宣布将对除毒麻精放等药品外,经国家药品监督管理部门批准注册,在中国境内上市销售的所有药品实施挂网,并就具体规则征求各界意见。

根据上述通知,此次挂网将按照公平公正、按需挂网、竞价挂网、质优价宜、诚实守信的原则进行。

符合挂网范围的药品确定价格后均可直接挂网。针对国家谈判药品、国家组织带量采购药品,河北省带量采购药品,以及其他原研药仿制药等有不同的规则。

其中值得注意的是,对于申请挂网企业达到或超过3家的药品,需要竞价挂网,由低到高,最高价将被淘汰,最高淘汰率可达50%。

同时,根据河北省要求,在挂网期间如果发现商业贿赂、其他省份挂网价低于河北限价且没有及时申报,以及无法保障供应而没有提前申请的,也将面临取消或暂停挂网资格等处罚。

上述通知实际上是对河北省医改领导小组四医联动等文件的落实,按照相关规定,挂网管理政策调整,就是要充分发挥市场作用,推动药品价格信息与其他省份的互联互通、资源共享,促进药品价格联动。在此基础上,配合多种采购方式,达到发现价格目的。

而河北省此次发文,不仅意味着该省将迎来新一轮降价狂潮,在各省份信息越来越透明,价格联动越来越频繁之下,结合一致性评价、带量采购淘汰仿制药落后产能的风潮,全国范围内的仿制药价格战也将愈演愈烈。

竞价挂网新规

仿制药价格战将全面打响

根据河北医保局通知,十类药品符合条件可以直接挂网。包括国家谈判药、国家和河北带量采购药品,可按照议价结果或中选价直接挂网,且挂网周期与谈判、采购周期一致。而针对短缺药、创新药,可按照协商谈判确定价格直接挂网。

对于与国家谈判药、国家和河北带量采购中选药同通用名同剂型的药品,可参考谈判价或中选价申报价格。其中,国家谈判药不能高于全国最低价。

而对于原研药(参比制剂)、通过或视同通过一致性评价仿制药,河北要求,以全国挂网(招标)最低价申报。过评仿制药申报价格不高于同通用名原研药、已挂网过评药品,经协商谈判确定价格后,直接挂网。

河北新规还要求,同通用名同剂型药品挂网生产企业不超过2家的,经协商谈判确定价格后,直接挂网;生产企业申请挂网达到3家(含3家)以上的药品通过竞价确定价格后,直接挂网。

按照要求,竞价挂网企业数量根据实际申报企业数确定,如果申报企业少于9家(含9家)则最多挂网企业数为申报企业数减1;如果申报企业数为9到10家,则最多8家可成功挂网。如果申报企业在20家以上,则最多只有50%的企业可以挂网。

竞价中,按照申报价格由低到高确定挂网企业。申报价格须不高于全国最低价、不高于该药品在河北省药采平台竞价截止日期前一年有效入库最低价,不高于该省最高限价。

此外,河北在挂网中还引入了第二批国家带量采购关于“最高价格不得超过最低价格的1.8倍”的规定。这条规定曾使华东医药的阿卡波糖片意外落选,可谓踢对手出局的秘籍。

自正式挂网之日起12个月为一个挂网周期。挂网周期内,不再增加新的企业,入围企业共享河北市场。到期后,新一轮低价角逐又将烽烟再起,已挂网药品中差比价最高的企业将被取消挂网。

在差额和最低价的双重作用下,可以预见,相关产品的竞争将异常激励。这意味着,在国家和省级带量采购,以及医保谈判之外,挂网资格的争夺,也将引领新一轮药品降价风潮。仿制药企的价格战一触即发。

降价风潮已来

合规、保质保量供应受关注

事实上,降价风潮早已来临。

根据相关媒体报道称,6月1日起,河北省辛集市19家公立医疗机构、18家民营医疗机构,将联动三明联盟对7个非一致性评价药品集中带量采购结果,以量换价挤压仿制药采购价格。

从前期公布的数据看,包括兰索拉唑、头孢替安、利奈唑胺等7个品种,11个品规,总体平均降幅69.52%,单品种最大降幅91.63%。

不止三明联盟,湖北武汉、河北、湖南、山西等地将未过评仿制药纳入其中的带量采购,已经打破了此类产品长期药价居高不下的状态。

从三明联盟的官网看,辛集市并非联盟城市,也就是说,在医保基金压力之下,越来越多的城市、省份在积极跟进已有的带量采购结果。这也正促使药价以更快的速度下滑。

而在跟进“最低价”的同时,医保部门也在出台配套措施,避免重蹈招标采购“中标死”“降价死”的覆辙。

可以看到,确保采购、使用量和回款时间已经被放在越来越重要的地位。河北省医改领导小组关于深化四医联动改革的相关部署中,就有推进医保与企业直接结算,30天内必须回款,实时监测大医院回款等内容。这些无疑将最大限度减轻企业的资金压力。

对于企业,保质保量及时供应、及确保合规,不涉及商业贿赂、回扣等,是除了降价以外,抓住市场利好的又一关键。

在河北省的文件中,对于企业申报条件中,就有关于企业规模、年可供应河北市场最大量等内容。两年内,存在质量问题被药监部门处罚或质量检验不合格,有医药购销领域商业贿赂不良记录,以及集采中未履行合同等行为的药品将被禁止挂网。

存在包括购销领域商业贿赂、提供处方回扣、低于生产成本恶意申报价格等六类行为的企业,即便挂网成功也还是会被撤网。

其中,对于在医药购销领域存在商业贿赂、提供处方回扣、低于生产成本恶意申报价格、扰乱市场秩序等不良记录,药品生产活动中有严重违规记录、严重不良反应、提供虚假证明文件等违规行为的企业,将取消该产品的挂网资格,甚至该企业全部药品挂网资格。

其他未能及时调整挂网价,以及按时保质保量完成药品供应的,将会受到暂停挂网、停止配送等处罚。

这也意味着,无论是带量采购还是竞价挂网,降价只是表象,在其背后更深层次的影响,还是市场规则的变化,随着药品中间水分被挤干,带金销售也将走向消亡。

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